乐清市开展计划生育药械市场专项整治行动实施方案 

　　为进一步整治我市计划生育药械生产、流通、使用环节中存在的违法违规和成人“性用品”市场混乱无序等突出问题，规范计划生育药械市场，切实维护群众身心健康，根据《温州市人民政府办公室关于印发温州市开展计划生育药械市场专项整治行动实施方案的通知》（温政办〔2009〕100号）精神，结合我市实际，现就开展计划生育药械市场专项整治行动制定如下实施方案。 

　　一、主要任务 

　　查处计划生育药械生产企业违法行为；查处计划生育药械经营企业违法行为；查处违法计划生育药械和技术广告；查处违法使用计划生育药械和技术行为；严厉打击无证生产、经营、使用计划生育药械的行为，打击无证生产、经营成人“性用品”行为；查处生产和销售有质量问题并对消费者人身及财产安全造成严重损害的成人“性用品”的违法行为及广告；建立完善计划生育药械和成人“性用品”监管机制。 

　　二、工作职责 

　　（一）市人口和计划生育局负责具体组织协调工作；建立信息沟通和通报制度，掌握各部门工作动态；负责向温州市领导小组汇报工作进度和工作情况；清理整顿计划生育技术服务机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为；规范计划生育技术服务机构技术服务人员使用终止妊娠、促排卵药品的行为；查处将国家免费供应的避孕药具有偿销售的行为；组织各部门宣传相关法律法规，开展规范使用计划生育药械科普宣传活动。 

　　（二）市食品药品监督管理局负责查处无《药品生产许可证》、《医疗器械生产企业许可证》和药品、医疗器械批准证明文件擅自生产计划生育药械的行为；查处无《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》擅自经营计划生育药械的行为；查处药品生产企业违法生产假冒伪劣生育调节药物行为，以及未按照《药品生产质量管理规范》（GMP）组织生产的行为；查处医疗器械生产企业未按照国家标准或行业标准生产妊娠控制类医疗器械的行为，监督检查医疗器械生产企业质量管理体系运行情况；开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查；查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》（GSP）经营销售的行为；查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为；查处医疗器械经营企业无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为；查处医疗机构、计划生育技术服务机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为。 

　　（三）市质监局、温州出入境检验检疫局乐清办事处负责查处擅自生产、销售、进口应当获得而未获得强制性认证证书产品的违法行为，以及伪造或冒用强制性产品认证标志的违法行为。 

　　（四）市卫生局在市人口和计划生育局配合下，负责查处无《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”及无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为；清理整顿医疗机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为，规范医疗机构的医务人员使用终止妊娠药物、促排卵药品的行为。研究医疗机构中计划生育药械使用存在的问题，提出政策性建议。