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嵊州市食品药品监督管理局文件
嵊食药监〔2013〕1号
关于印发《嵊州市食品药品监督管理局
2013年工作要点》的通知
各科室：
现将《嵊州市食品药品监督管理局2013年工作要点》印发给你们，希认真贯彻，抓好落实。
嵊州市食品药品监督管理局
2013年3月20日
抄送：绍兴市食品药品监督管理局，市府办，钱群飞副市长。
嵊州市食品药品监督管理局
2013年工作要点
2013年，全市食品药品监管工作要以党的十八大精神为指针，紧紧围绕市委、市府中心工作，积极回应社会关切，进一步解放思想，更新理念，理顺体制，完善机制，配强力量，整合资源，夯实基础，以“三争”深化年活动为载体，狠抓各项政策措施的落实到位，切实保障全市人民饮食用药安全。力争全年药品评价性抽验合格率达到100%，餐饮食品评价性抽验合格率达到90%以上，不发生三级以上的餐饮服务食品和药品安全事故。重点要扎实做好以下几方面的工作：
一、 突出重点，切实做好常规监管
1．全面加强餐饮食品安全监管。全面履行餐饮服务食品安全监管职能，严查无证经营；会同教育部门，实施“学生餐饮放心工程”，创建学校A级食堂2家、B级6家；加强对农家乐、旅游景点餐饮单位和小餐饮食品安全的监管；以大中型餐饮企业为重点，基本完成新版餐饮食品安全监督管理量化分级工作；加大对群众关心的食用油、熟食卤味、餐饮具的抽检力度；积极做好重大活动餐饮食品安全保障，提高餐饮服务食品安全保障水平。
2．继续强化药品生产环节监管。全面加强基本药物生产现场监管，确保基本药物生产严格执行GMP规范要求，按新版GMP开展软硬件改造，督促昂利康制药有限公司一个冻干车间、三个固体制剂车间完成新版GMP改造，迎接GMP认证；有计划开展监督检查和药品抽验，继续深化药品电子监管赋码工作，增加暗访、抽查频次，重点对高风险产品、原辅料和中药饮片生产企业的监管，消除药品质量安全和药品安全监管风险。
3．巩固提高药品流通领域监管。抓好新版GSP宣贯和实施，按“十二五”规划做好药品零售企业执业药师配备工作；重点加强基本药物配送企业和药品经营企业采购渠道、购进票据、储存条件的监管；鼓励零售药店兼并重组，全市药品零售企业连锁率45%以上；加大对药店“药师不在岗、处方不规范”的查处力度；继续加强含麻黄碱复方制剂、终止妊娠等药品销售情况的监管，确保让群众买上“放心药”。
4．积极推进保健品化妆品监管。开展摸底调查，推进保化品生产经营企业登记备案工作，重点做好对大型商场、专卖店以及批发企业的建档分类，地产保化品实现抽验覆盖率100%；加强保健食品原料种植基地的监管，严厉打击销售假劣保健食品的违法行为，加强广告监测和反“讲座式促销保健品”的力度，净化保健品市场。
5．不断深化医疗器械监管。切实推进医疗器械企业《医疗器械生产质量管理规范》的实施，严把产品质量关；加强无菌、口腔义齿生产企业及高风险、植入类、隐形眼镜等经营企业的日常监管；重视群众举报，加大查处无证经营医疗器械违法行为的力度；加强对医疗机构大型仪器设备采购的监管，努力消除安全隐患。
6．切实抓好不良反应的监测工作。配强不良反应监测站力量，健全不良反应、医疗器械事件报告机制；以基本药物和高风险品种监测为重点，预防和减少群体性不良反应事件。确保全市药品制剂生产企业、药品批发、连锁企业以及二级以上医疗机构ADR报告覆盖率100%，新的、严重的ADR报告达到30%，MDR报告数不少于60例，严重的MDR报告达到5%。
二、 打造品牌，切实推进示范创建
1．全面深化药品安全示范创建工作。创建绍兴市级诚信示范药店15家；做好绍兴市药品安全示范乡镇复评工作，力争新创建绍兴市级药品安全示范乡镇6个；成功创建浙江省级药品安全示范县（市）。
2．深入开展餐饮服务食品安全示范创建。巩固富豪路省级餐饮服务食品安全示范街成果；以餐饮服务食品安全“321示范工程”为平台，强化引导，联合创建一批省、市级餐饮服务食品安全示范单位。
3．扎实做好农村家宴规范化创建。以“加强农村集体聚餐备案和指导工作”列入2013年市十大惠民实事之一为契机，全面推进农村家宴服务中心建设，创建家宴服务中心A级10家、B级20家，C级40家，20%以上的行政村建有C级以上家宴服务中心，乡村厨师健康检查和培训率均达到90%以上；承办好绍兴市农村家宴规范化建设现场会。
三、优化服务，切实助推企业发展
1．提升行政审批优质服务。深入开展“群众满意办事窗口”创建活动，不断完善一站式服务、一条龙办理窗口服务机制，注重现场审核，压缩审批时限，确保网上审批工作办件提前率100%，使办事窗口成为展示部门形象的窗口。
2．助推大中型餐饮企业做优做强。启动餐饮服务食品安全“十佳”优秀企业评比活动，着重加强对餐饮服务单位实施“五常法”管理的培训指导；举办嵊州宾馆餐饮管理“六T法”现场观摩活动，发挥引领辐射作用。
3．帮扶生物医药企业转型升级。组织开展“暖春”生物医药企业大走访活动，健全局党组成员与重点企业的联系制度；主动服务企业，对新开办企业开辟绿色通道，对技改项目帮扶控制风险点，引领企业尽快开展新版GMP认证申报，实现与企业的良性互动，为企业发展提供良好环境。
四、创新方法，切实提升监管效能
1．探索日常监管新模式。及时通过媒体公开对药店和餐饮单位的量化分级和抽样检查结果，引导公众消费，发挥市场优胜劣汰调节作用，倒逼企业提升安全保障水平；以打造“智慧食药监”为目标，提高餐饮食品安全信息化监管平台和药品实时监管系统的使用率，药品实时监控系统信息化覆盖率达98%以上，上传率90%以上，确保上传数据有效、及时、完整，切实提升日常监管效能。
2．探索稽查工作新方法。继续保持“高压严打”的监管态势，由“预约式”、“通知式”的监管方式为主向抽查、暗访、8小时外检查为主的方式转变；进一步开展“打假保名企”活动，夯实政企联合打假平台，完善食品药品领域刑事犯罪移送机制和部门联合打假治劣协调处置机制，增强稽查的时效性、有效性、针对性。
3．健全群防群控新格局。开展食品药品安全走基层百日行活动，组织10场药学志愿服务队现场服务活动；加强与媒体合作，办好“科学饮食、安全用药、全民共建、群防群控”专栏；扎实开展“安全用药月”、“食品安全宣传周”等主题宣教活动，加强正面舆论引导，不断提高公众安全意识，形成社会监管合力。群众对餐饮食品安全和药品安全知晓率达到80%以上，对农村餐饮食品和药品市场秩序的满意度均达到90%以上。
五、强化责任，切实履行监管职责
1．继续开展集中专项整治。认清监管形势，清醒岗位风险，围绕重点环节、重点时段、重点品种开展“四品一械”专项整治，管好“责任田”。实施“餐剑”系列专项行动；深入推进中药饮片质量提升工程，辖区内中药饮片生产企业评价性抽验合格率达到95%以上；开展“四品一械”虚假广告专项清屏行动，切实解决一批群众关心担心、社会关注的食品药品热点难点问题。
2．完善食品药品安全风险控制机制。加强值班，畅通投诉举报渠道，普及96311投诉举报热线，实行首问责任制。加强信息收集研判，健全食品药品安全预警机制；建立食品药品突发性事件应急处理领导小组，完善餐饮食品和药品突发性事件应急预案，开展以本市或周边发生三级以上食品药品安全事故为背景的应急演练，进一步提高突发公共食品药品安全事故应急处置能力，确保重大餐饮食品和药品安全事故处理率达到100%。
3．推进食品药品安全责任体系建设。积极配合市政府落实“分级负责、部门监管、条块结合、属地为主”的全市食品药品监管机制，指导各乡镇（街道）成立食品药品安全工作领导小组及办公室，落实办公场所，合理配置乡镇监管资源，切实保障基层药品监管的机构、人员以及必要的执法装备；推进“网格化管理”，健全基层协管员信息员队伍，加强对“两员”的食品药品安全培训，进一步健全监管责任体系网络。
4．加快食品药品生产经营企业诚信体系建设。落实餐饮服务食品安全黑名单制度，建立食品药品安全责任人约谈制度及履责述职报告制度，督促企业切实履行质量承诺；加大从业人员培训和宣传力度，切实增强企业第一责任意识；健全完善涉药单位药械安全信用等级评定机制，对上年度低信用等级的单位增加检查频次并纳入重点监控对象，探索信用等级定期公开披露机制，进一步促进企业树立诚信自律意识。
六、提升能力，切实改进工作作风
1．实施干部能力素质提升工程。注重内部培训，继续开展职能科室长每月一课“大讲堂”活动，开展师徒结对“传、帮、带”活动；注重外派上挂，积极走出去，引进运用好经验好做法；注重岗位成才，开展技能比武，积极参加市局“四十”评比活动，全面提升干部业务素质。
2．扎实推进党风廉政建设。以提升系统形象为重点，切实加强作风建设，深化行风效能建设，用监管的实际成效提升社会公众对食品药品监管的满意度；以提高拒腐防变能力为重点，深化廉政风险防控机制建设，开展专题警示教育，签订廉政责任状，培育机关廉政文化，营造崇尚廉洁的工作氛围；以推进阳光执法为重点，严格执行行政处罚合议制和重大案件集体讨论制，进一步规范行政处罚自由裁量行为，组建党风监督员、特邀监察员、行风效能监督员队伍，发挥廉政风险监察点作用，强化外部监督，维护监管队伍的纯洁性。
3．进一步深化岗位目标责任制。实施内部规范化管理制度建设年活动，制定和完善各项考核制度；建立每周工作安排、每月实绩通报，每季重点工作进展督促反馈制度，发挥目标考核引领作用，切实增强干部的干事意识、争先意识，以求真务实的作风推进工作落实。
