各科、室、队，各药品经营企业：

　　现将杭州市食品药品监督管理局转发的《国家食品药品监督管理总局办公厅<关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知>的通知》（杭食药监流通〔2013〕145号）转发给你们，请遵照执行。

　　余杭区食品药品监督管理局

　　2013年8月29日

各区、县（市）局，各分局，各有关企业：

　　近期，国家总局下发了《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》（食药监办药化监〔2013〕33号），要求企业对含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片加强购销管理，现结合本市实际提出如下要求，请一并遵照执行：

　　一、药品批发企业购销上述药品时禁止现金交易，应确保购销渠道的合法性，并保持相对稳定。从生产企业购进的上述药品，可以销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构。从批发企业购进的上述药品，只能销售给本省的药品零售企业和医疗机构。

　　二、药品零售企业应将上述药品同含麻黄碱类复方制剂一并设置专柜并由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号等。

　　三、药品批发企业在销售上述药品时，应对客户每月销售上述药品的量进行评估，并在计算机管理系统中进行设置，超过限量应能提醒和锁定。

　　四、上述药品列入必须凭处方销售的处方药管理，药品零售企业严格凭医师开具的处方销售。销售时要做好药学服务，指导顾客合理用药，防止药物滥用。

　　五、各区、县（市）局应将辖区内企业上述药品的购销情况纳入重点监管范围，加强对企业的监督指导，加大监督检查力度。发现违反规定的企业，应依法严处。

　　杭州市食品药品监督管理局

　　2013年8月22日

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　2009年，原国家食品药品监督管理局印发《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》（国食药监安〔2009〕503号），对含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片的购销管理提出了要求，对遏制此类药品从药用渠道流失和滥用，发挥了积极作用。但近来，含可待因复方口服溶液（品种目录见附件1）、复方甘草片和复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂在购销环节发生流失的案件仍时有发生。为进一步加强对上述药品的购销管理，保障公众健康，现将有关事项通知如下：

　　　一、加强药品生产企业销售管理
　　（一）上述药品的生产企业，应根据质量管理水平、诚信状况、信息化水平、物流能力等条件，择优选择、确定业务关系相对稳定的药品批发企业经销本企业上述药品。在选取过程中，生产企业应当按照产品销售区域的不同条件，以满足市场供应为导向，合理划定批发企业经销范围，促使药品可由最短途径到达终端环节。药品生产企业只能将本企业生产的上述药品直接销售给经本企业确定的批发企业；由企业集团开办的统一销售本集团所生产药品的批发企业和直接从国外进口上述药品的批发企业，参照药品生产企业管理，也应当执行上述规定。
　　（二）生产企业在与批发企业签订购销合同时，要将严格按照国家规定销售含特殊药品复方制剂的要求作为合同内容加以约定。同时，生产企业应当加强对批发企业履行协议情况的监督，对不能切实履行合同义务的，及时采取措施中断药品供应。生产企业应当将选取批发企业的情况（见附件2）报送所在地省级食品药品监督管理部门，同时抄报批发企业所在地省级和地市级食品药品监督管理部门。