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关于下发2016年余杭区医疗机构药品不良反应医疗器械不良事件监测目标的通知

2021-05-27 余杭区 收藏
朗读
 

各医疗机构区卫生监督所各市场监管所: 

  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》以及浙江省食品药品监督管理局和浙江省卫生厅《关于印发浙江省药品不良反应报告和监测管理实施细则的通知》(浙食药监规〔20117号)精神,为圆满完成杭州市下达给我区的2016ADRMDR监测数量、质量目标,区市场监督管理局和区卫局联合拟定了2016年余杭区各医疗机构ADRMDR监测目标。现将2016年各医疗机构ADRMDR监测目标下发给你们,请各医疗机构进一步完善ADRMDR监测制度,落实责任科室,配备专(兼)职监测人员,分解监测目标至临床科室,做好2016年度的ADRMDR监测工作。 

  为正确及时的了解药品不良反应监测数据,有效防控药害事件发生和保障人民群众用药,圆满完成我区2016ADRMDR监测数量、质量目标,对按要求完成2016年监测目标的医疗机构一次性给予一定的审核评估劳务费,对上报的新的、严重的ADR/MDR案例,额外给予每例20元的审核评估劳务费。此劳务费属专款专用,直接给予责任科室及专(兼)职监测人员。 

  同时,区卫生监督所、各市场监管所将对医疗机构开展ADRMDR监测情况进行监督检查,对存在瞒报、漏报等违反《药品不良反应报告和监测管理办法》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》有关规定的,要依法进行处理。 

  2016年各医疗机构ADRMDR监测目标 

  杭州市余杭区市场监督管理局 

  杭州市余杭区卫生和计划生育局 

  201655 

  附件 

  2016年各医疗机构ADRMDR监测目标 

序号 

报告单位 

ADR数量(例) 

MDR数量(例) 

2015年上报数 

2016目标 

2015 

年上 

报数 

2016目标 

报告 

数量 

新的、 

严重的 

报告数量 

严重事件 

1 

余杭区第一人民医院 

147 

220 

78 

23 

20 

>总报告数10% 

2 

余杭区第二人民医院 

183 

170 

39 

47 

20 

>总报告数10% 

3 

余杭区第三人民医院 

109 

100 

30 

7 

20 

>总报告数10% 

4 

余杭区第五人民医院 

35 

70 

21 

10 

20 

>总报告数10% 

5 

余杭区中医院 

41 

50 

15 

23 

20 

>总报告数10% 

6 

余杭区妇幼保健院 

53 

50 

15 

13 

20 

>总报告数10% 

7 

余杭区良渚医院 

22 

50 

15 

2 

10 

>总报告数10% 

8 

瓶窑镇社区卫生服务中心 

13 

10 

5 

1 

2 

/ 

9 

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