各平台、镇街，各有关企业：

根据《余杭区支持生物医药产业加快发展财政政策实施细则》（余经信〔2019〕83号）精神，决定组织申报2019-2020年度余杭区生物医药产业发展项目，现将有关事项通知如下:  
      一、申报对象及基本条件   
      在余杭区依法登记注册，财政级次属余杭区，具有独立法人资格，依法纳税，具有健全的财务管理制度和良好的财务记录的药物生产、试剂生产、医疗器械生产及上述平台服务型的生物医药行业企（事）业单位。

二、项目类型及扶持标准  

（一） 研发创新项目

1.生物医药领域创新研发项目。

扶持标准：对经申报认定的生物医药领域创新研发项目，新引进的企业按研发项目实际发生研发费用（含外包）的30%予以补助，单个企业当年度资助金额最高200万元，项目扶持期限五年，总计资助金额最高1000万。对老企业（在余杭境内五年以上）按《关于加快全域创新策源地建设 推动经济高质量可持续快发展的若干政策意见》（余政发〔2019〕17号）第21条有关规定执行。

v 新引进企业：由各属地平台负责落实

? 责任单位：余杭经济技术开发区管委会

（1）受理科室及联系人：创业创新局，人才服务科，吴旭晔，电话89023261，邮箱505657320@qq.com。

（2）申报频率：每年一次。

? 责任单位：未来科技城管委会

（1）受理科室及联系人：创新经济促进局，许荀，电话88600750，邮箱304503922@qq.com

（2）申报频率：每年两次。

? 责任单位：良渚新城管委会

（1）受理科室及联系人员：良渚新城管委会，创新发展服务中心，钱佳琛，电话88773190，邮箱qianjc@yuhang.gov.cn。

（2）申报频率时间：每年四次，分别为3、6、9和12月份。

v 老企业

? 责任单位：区科技局

（1）受理科室及联系人：科技研发与产学研合作科， 沈遨，电话86242941，邮箱yhkjhz@163.com。

（2）申报时间：2020年7月20日至2020年8月20日。

（3）申报条件：

申报企业应同时符合以下条件：

（a）企业建有区级及以上研发机构（包括浙江省级、杭州市级、余杭区级科技、经信政府部门认定的研发中心、技术中心、企业研究院，认定时间截止至2019年12月）；

（b）2018、2019两个年度连续在余杭区享受企业研究开发费用税前加计扣除政策；

（c）2019年度研发投入（以余杭区税务部门确认的企业享受税前加计扣除的研发投入数为准，下同）实际支出在50万元（含）以上；

（d）2019年度营业收入（以余杭区税务部门确认的数据为准，下同）在5000万元以下、5000万元（含）-2亿元、2亿元（含）以上的企业，2019年度研发投入占销售收入的比重分别达到5%、4%、3%（均含）以上，且2019年度研发投入较2018年度增长5%（含）以上；

（e）申报企业已申领2020年度科技创新券；

（f）享受“一企一策”政策的企业不纳入本次申报范围；执行海创园政策的企业，已享受2019年度研发投入补助的不纳于本次申报范围。  

2.新药研发（含大品种的二次开发）。

扶持标准：新药完成临床前研究并取得临床批件的，每项奖励80万元；取得临床批件后，进入II期、III期临床试验研究的，分别每项给予100万元、200万元奖励。

? 责任单位：区市场监管局

（1）受理科室及联系人：药化科，庄蓓蓓，电话86135177，邮箱389628664@qq.com。

（2）申报频率时间：每年两次，分别为4和10月份。

（二）仿制药质量和疗效一致性评价项目。

扶持标准：每个品种给予100万元的一次性奖励；其中开展临床有效性试验的品种，给予200万元的一次性奖励。

? 责任单位：区市场监管局

（1）受理科室及联系人：药化科，庄蓓蓓，电话86135177，邮箱389628664@qq.com。

（2）申报频率时间：每年两次，分别为4和10月份。

（三）注册认证项目。

1.获得国家新药注册证书或美国FDA制剂认证并在本区产业化。

扶持标准:国家一类新药每个品种给予1000万元的奖励，二类和三类新药每个品种给予500万元的奖励；通过美国FDA制剂认证，每个品种给予100万元的奖励，单个企业每年奖励不超过500万元。

? 责任单位：区经信局、区市场监管局

（1）受理科室及联系人：经济运行科（政策法规科），汪霞，电话86223319，邮箱381386764@qq.com。

（2）申报时间：每年7月份。

2.申请医疗器械首次注册且获得相应注册证，并在本区实现产业化。

扶持标准：二类医疗器械每个产品给予50万元的奖励，三类医疗器械每个产品给予80万元的奖励。被国家、省食药监管理部门认定为创新型医疗器械的，取得注册证后在原有基础上再奖励20万元。单个企业每年奖励不超过200万元。      

? 责任单位：区经信局、区市场监管局

（1）受理科室及联系人：区经信局经济运行科（政策法规科），汪霞，电话86223319，邮箱381386764@qq.com。

（2）申报时间：每年7月份。

3.知识产权注册认证。

获授权的发明专利。

扶持标准：美国、日本和欧洲专利局授权的发明专利每件奖励5万元，其他国家和地区授权的发明专利每件奖励1.5万元（以上国外专利每件限定补助两个国家或地区）。

? 责任单位：区市场监管局

（1）受理科室及联系人：知识产权科，何雁杰、巩欣，电话86132908，邮箱zl@yuhang.gov.cn。

（2）申报时间：每年4月份。

（四）市场开拓项目。

1.新进入《国家基本药物目录》的独家品种或独家剂型；新进入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》的独家品种。

扶持标准：新进入《国家基本药物目录》的独家品种或独家剂型，给予每品种一次性奖励50万元；对新进入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》的独家品种，可给予每品种一次性奖励20万元。

? 责任单位：杭州市医疗保障局余杭分局

（1）受理科室及联系人：医药服务管理科，廖芬芳，电话86259901，邮箱798341568@qq.com。

（2）申报时间：每年5月份。

（3）申报条件：符合以下条件之一：

（a）2019年度，新进入《国家基本药物目录》的独家品种或独家剂型；

（b）2019年度，新进入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》的独家品种。

2. 医疗器械首台（套）产品。

扶持标准：国家级和省级认定医疗器械首台（套）产品分别给予100万和50万元奖励。

? 责任单位：区经信局

（1）受理科室及联系人：产业数字化推进科，赵玮，电话89166553，邮箱1270156293@qq.com。

（2）申报时间：根据国家、省项目申报时间确定。

3. 采购省、市有关部门认定的首台（套）医疗设备。

扶持标准：单台设备采购金额的50%（已享受财政补助的，在原补助基础上按单台设备采购金额的20%增加奖励），单个医疗机构合计最高不超过200万元的奖励。

? 责任单位：余杭区卫生健康局

（1）受理科室及联系人：事业发展与体制改革科徐程，电话86221774

（2）申报时间：每年7月份。

（五）空间拓展项目。

1.生物医药初创企业房租补助。

扶持标准：补助面积不超过1000平方米，补助期限3年。对国际合作项目，单个企业补助面积不超过3000平方米。补助标准参照《余杭区企业租金补助政策指导意见》执行。

v 由各属地平台负责落实：

? 责任单位：余杭经济技术开发区管委会

（1）受理科室及联系人：创业创新局生物医药产业服务科，张晓金，电话89275002，邮箱251319474@qq.com。

（2）申报时间：每年6月份。

? 责任单位：未来科技城管委会

（1）受理科室及联系人：创新经济促进局，许荀，电话88600750，邮箱304503922@qq.com。

（2）申报频率：每年两次。

? 责任单位：良渚新城管委会

（1）受理科室及联系人：良渚新城管委会，创新发展服务中心，钱佳琛，电话88773190，邮箱qianjc@yuhang.gov.cn。

（2）申报频率时间：每年四次，分别为3、6、9和12月份。

3.对企业获得国家大品种一类新药生产批件，或掌握世界领先技术、拥有自主知识产权的持有人或团队，在余杭实施产业化的，达到约定产值或税收要求的，可以先租后售、分割销售等形式获得平台园区提升改造后产生的工业（创新型用地）空间。

扶持标准：对租用的生产经营用房面积给予资助，资助面积不超过3000平方米。资助标准参照《余杭区企业租金补助政策指导意见》执行。

v 由各属地平台负责落实：

? 责任单位：余杭经济技术开发区管委会

（1）受理科室及联系人：创业创新局生物医药产业服务科，张晓金，电话89275002，邮箱251319474@qq.com。

（2）申报时间：每年4月份。

? 责任单位：未来科技城管委会