二、工作目标

    通过深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步完善药品生产经营规范和质量标准，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，重大药品质量安全事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显增强。

三、工作内容

    （一）打击生产销售假药行为。建立打击生产销售假药行为联席会议制度，加强各部门的组织协调，形成合力，严厉打击非法回收药品、非法邮购药品及销售假药的违法行为。重点打击利用邮寄、快递等运输环节以及互联网和“走票过票”方式销售假药的行为。

    （二）整治违法药品广告。加大虚假违法药品广告查处力度。把整治违法发布药品广告，作为整顿和规范市场经济秩序工作的重点任务之一。加大对广告药品的监督抽验力度，建立违法药品广告协查机制，重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为，依法查处违法违规网站。对发布违法广告情节严重的药品，要及时依法采取有关行政强制措施。

     （三）整治非药品冒充药品行为。大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品冒充药品的行为，坚决维护药品市场秩序，维护消费者的合法权益。在整治非药品冒充药品行为工作中，要严格检查相关产品的适应症、功能主治是否有与药品同名或相仿，是否有与药品包装相似等仿冒药品的情形。药品零售企业不得经营与药品包装相似、与药品同名或名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品。

    （四）建立基本药物供应和质量保障机制。根据国家建立基本药物制度的有关要求，强化基本药物生产流通、配备使用、定价报销和质量监管工作。加强对基本药物的质量监管，定期对药品进行抽检，并向社会公布抽检结果。各医疗卫生单位要统一采购药品，不得从非法渠道自行购入。

    （五）加强药品流通环节的监管。加强对药品经营企业监督检查，规范零售药店的进货渠道、非药品销售、销售凭证等，杜绝零售药店销售假药的行为。开展药品经营企业药品购销票据专项检查，规范药品购销活动。严厉查处“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为，严格规范委托非药品物流企业储存配送药品的行为;推行药品电子监管，监督企业完善质量追溯体系，严格执行产品召回制度。扩大药品抽检范围，进一步加大对基本药物、高风险产品、质量可疑产品的抽验力度，强化特殊药品的管理，防止流弊事件的发生。加强对药品购进、储存、销售情况的监控力度，充分发挥技术监督的作用，及早消除药品安全隐患；加强对不合格药品的核查工作，及时处置不合格药品，保障群众用药安全。

    （六）加强药品使用环节的监管。加大对各医疗卫生单位临床用药的管理力度，加强合理用药宣传教育，规范医疗用药行为。严格按照《处方管理办法》等规定使用药品，杜绝超适应症、超剂量用药，完善处方管理制度。

四、工作要求

1、强化组织领导，严格落实责任。将药品安全工作纳入乡政府对各行政村的年度目标考核范围。加强组织领导，开展药品安全形势分析，制定实施药品安全工作年度计划和专项整治具体方案。加强药品安全监管，确保无制售假药的黑窝点，无非法药品集贸市场。加强药品不良反应监测和预警网络建设，完善药品突发性群体不良事件应急处置机制。严格实行药品安全行政领导责任制和责任追究制。对于因领导不力、疏于监管导致发生重大药品安全事件，要依法依纪追究相关负责人的责任。

2、抓住关键环节，解决突出问题。要按照属地监管原则，严格落实药品安全责任制和责任追究制。加强各部门的协调配合，形成监管合力。发生药品安全突发事件，积极采取严格的控制措施，坚决依法查处生产经营中存在的违法违规行为；造成严重后果的，要坚决依法吊销证照。

3、强化宣传教育，营造工作氛围。各村各单位要大力宣传有关药品安全方面的法律法规，及时宣传专项整治工作的各项举措。对重视质量、守法经营的先进典型要大力弘扬，对违法违规的典型案件要坚决予以曝光，努力营造人人关注、人人重视药品安全的社会氛围，增强全社会的药品安全意识。

二○一○年六月二十五日

主题词：食品药品  安全  专项整治  实施方案

抄送：市食品药品监督管理局

丁宅乡党政办                        2010年6月25日印发