道政〔2015〕73号

各村（社区）、企事业单位：

《道墟镇重大药品（医疗器械）安全事故应急预案》已经镇政府研究同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。

                                  道墟镇人民政府

                                   2015年7月2日

道墟镇重大药品（医疗器械）安全事故应急预案

一、总 则

   1. 编制目的

    有效预防、积极应对和及时控制重大药品安全事故，建立健全对重大药品安全事故的救助体系和运行机制，最大限度地减少重大药品安全事故对公众身体健康和生命安全造成的危害。

   2 .编制依据

    依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《突发公共卫生事件应急条例》和《浙江省突发公共事件总体应急预案》等，制定本预案。

   3 .适用范围

    本预案适用于药品在正常使用中造成公众大量病亡或者可能对人体健康构成潜在的重大危害，造成严重社会影响的重大药品安全事故。

   4.工作原则

    （1）以人为本，快速反应。把保障公众身体健康和生命安全作为首要任务。事发前要采取防范措施，事发后要及时开展抢救事故病员应急行动。建立健全快速反应机制，及时获取准确信息，跟踪研判，果断决策，迅速处置，最大程度地减少危害和影响。

    （2）统一领导，分级管理。坚持统一领导、分级负责、部门协调、各方联动，按照药品安全事故的范围、性质和危害程度，实行分级管理的原则。

    （3）严密监测，群防群控。加强日常监测，及时分析、评估和预警，对重大药品（医疗器械）安全事故做到早发现、早报告、早控制。加强宣传、教育和培训工作，提高公众自我防范、自救互救能力。加强群防群控，有序组织和动员社会力量参与重大药品安全事故的防范和应急处置工作。

    （4）分工负责，协同应对。整合现有重大药品安全事故应急指挥和组织网络，建立统一、科学、高效的指挥体系。整合现有重大药品（医疗器械）安全事故应急处置资源，建立各部门分工明确、责任落实、常备不懈的保障体系。 

二、建立领导小组

镇政府成立重大药品（医疗器械）安全事故领导小组，由镇长任组长，分管副镇长任副组长，相关办（中心）负责人为成员，负责指挥本镇范围内的重大药品（医疗器械）安全事故的处理工作。

三、领导小组职责。

重大药品安全事故发生后，成立镇重大药品（医疗器械）安全事故应急工作领导小组，在镇党委、政府的统一领导下，负责对全镇重大药品安全事故应急处置工作的组织领导和指挥。

1.领导、组织、协调事故应急救援工作。贯彻执行市药品安全领导小组的各项工作部署。

2.负责事故应急救援重大事项的决策。在上级应急指挥机构和本级政府的领导下，密切配合组织指挥重大药品（医疗器械）安全事故应急救援工作。