为进一步巩固和深化我镇农村药品“两网一规范”建设工作成果，全面提升农村药品安全保障水平，确保人民群众用药安全有效，按照《关于印发桐乡市药品安全示范镇（街道）创建工作实施方案（试行）的通知》（桐政办发〔2010〕119号）文件精神，结合我镇实际，特制定如下实施方案：

一、指导思想

以党的十七大和十七届三中、四中全会精神为指导，全面落实科学发展观，以关注民生、改善民生为出发点，以保障人民群众用药安全有效为目标，进一步巩固农村药品“两网一规范”建设成果，建立完善药品安全监管长效工作机制，为推进文明、富裕、和谐的现代化新城建设提供有力保障。

二、创建目标
　　通过药品安全示范镇创建，进一步强化对药品安全工作的领导，使药品基层监管网络更加健全有效，农村药品供应体系更加完善，药品经营、使用单位药品质量规范化管理水平全面提升，合理用药水平得到提高，药品市场秩序全面规范有序。

三、工作任务
　　（一）药品监督网络建设与运行

1．建立健全药品安全责任体系。构建“镇政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系，落实药品安全监管责任制和责任追究制，形成药品安全工作齐抓共管的格局。

2．完善药品安全监管体系。镇配有药品安全专管员、药品监督协管员，辖区内医院（卫生院）、药品生产经营企业均有药品安全监测员，每个村（社区）都有药品安全监测员、信息员。四员（专管员、协管员、监测员、信息员）实行聘任制，明确各自工作职责，落实对应工作任务，相互配合协同作战，充分发挥四员作用，建立健全以镇政府负总责，食品药品监管站监管为主，药品安全专管员和协管员监督为辅的网络型药品安全监管体系。

3．进一步掌握辖区内药品生产、经营单位和医疗机构的基本情况，做好登记造册并及时更新。加强对辖区内镇级以下医疗机构（包括民营医疗机构）和药品零售企业的日常检查，特别要强化对基本药物经营、使用的监管，医院（卫生院）、民营医疗机构和药品零售企业检查频次每年不少于2次，其他非医院类医疗机构每年不少于1次，覆盖面达100%。

4．建立药品案件报告制度。发现案源及时报药监部门，主动配合药监部门开展日常监管工作，并做好工作台帐记录。同时加强与上级相关部门的沟通联系，及时上报各类信息。

5．加强对药品安全监测员、信息员的培训，提高他们的业务素质，充分发挥药品安全监测员、信息员的作用，提高药品监督网络运行水平。

（二）药品质量规范化管理与市场秩序

1．加强药品质量规范化管理。对辖区内医疗机构药品质量加强规范化管理，建立制度，实行动态管理，医疗机构药品规范化管理达标率100%。辖区内药品零售企业严格实施《药品经营质量管理规范》。

2．规范药品进货渠道。辖区内公立医疗机构药品采购全部实行统一招标，各社区卫生服务站所使用药品100%由镇社区卫生服务中心统一配送。严禁涉药单位从非法渠道购进药品、医疗器械。严禁使用假劣药品和不合格医疗器械。

3．严厉打击非法行医和药品广告宣传。开展排查非法行医情况分析，发现情况及时组织力量进行打击。发挥药品监管网络作用，打击以讲座、旅游、义诊等名义违法推销药品、保健品和医疗器械的行为，确保药品市场的正常有序。

4．加强合理用药监测。建立医院类医疗机构处方评估制度，按不少于5%的比例，每月对处方进行抽查，并进行合理性评估，发现处方存在违法用药、滥用药物、不合理用药情况的，责令处方医生立即改正，并作为不良记录记入医师考核档案，评估、处理情况应形成记录，存档备查。

5．辖区内70%的村（社区）为药品安全示范村（社区）。

（三）、药品安全长效机制建设

1．全面加强药品、医疗器械信用体系建设，提高涉药单位诚信自律意识，确保年度信用全部达标。

2．加强药品不良反应（医疗器械不良事件）监测和报告工作。发现药品不良反应（医疗器械不良事件）的，按照规定及时上报，同时采取有效措施，防止不良后果扩大。

3．加强药品、医疗器械预警体系建设建设，成立镇重大药械安全事故应急处理小组，在发生安全事故时，能够及时上报，积极响应，配合上级做好应急处置工作。积极参加上级组织的应急预案演练等有关培训。

四、工作步骤
　　（一）动员部署阶段（2011年4月—5月）。镇政府成立创建工作领导小组，制定实施方案，召开动员会议进行部署，并利用各种媒体，广泛宣传创建工作的重要意义和具体内容及要求，营造人人关心重视药品安全的良好氛围。

（二）组织实施阶段（2011年5月—10月）。结合本《实施方案》，对照《考评标准》，全面开展药品安全示范镇、村（社区）的创建工作，逐项分解，梳理落实，并对进展情况定期开展督促检查，同时建立健全镇、村（社区）两级台帐登记和档案管理制度。

（三）迎接检查验收阶段（2011年11月—12月）。及时完成工作资料整理、归档，认真总结工作特点和主要成效，按照考核评分细则开展自评自查、查漏补缺，做好迎接上级检查验收的各项准备工作。

五、工作要求

（一）加强组织领导。镇政府成立药品安全示范镇创建工作领导小组,镇长张应中任组长，分管镇长沈王英任副组长，费玲、梁林奎、吴胜华、张建强、胡建明、殷娟英、鲁文惠等同志为成员，统一领导药品安全示范创建工作。领导小组下设办公室，办公室主任由费玲兼任，镇食品药品监督管理站具体负责创建工作的指导、协调和督查，各有关单位要按照各自职责，对照《桐乡市药品安全示范镇（街道）考核评分标准》（附件1），认真抓好各项工作的落实。各村（社区）要加强对本村（社区）药品安全示范村（社区）创建工作的领导，组建领导小组和工作班子,把创建药品安全示范村（社区）作为今年的工作任务之一,对照桐乡市药品安全示范村（社区）评定标准（附件2），专人负责做好资料的分类整理。镇政府把农村药品安全监管工作纳入目标管理考核和绩效考核内容，将会同上级有关部门在年内适时对各村的创建工作进行考核验收，对创建成功的村给予相应的奖励。

（二）加强指导协调。农村药品安全工作是一项涉及面广、政策性强的社会系统工程，镇各相关单位要加强对各村（社区）药品安全工作的检查指导，加大对药品市场的监管力度，配合上级相关部门严厉查处生产经营使用假劣药品、非法渠道购入药品及无证生产经营药品等违法行为，确保人民群众的用药安全。