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关于加强注射用透明质酸钠产品日常监管的通知

朗读

各所(分局)、各相关科室:

  为切实维护广大消费者合法权益,保障消费者用械安全,巩固打击非法制售和使用注射用透明质酸钠专项行动成果,建立长效机制,现就加强注射用透明质酸钠产品日常监管有关要求明确如下:

  一、关于注射用透明质酸钠产品

  用于医学整容的注射用透明质酸钠属于第三类医疗器械,生产经营此类产品须取得《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》。医学美容机构在购入该类产品时应当从取得合法资质的企业购进合格的产品。消费者应到取得《医疗机构执业许可证》的正规医疗机构或医疗美容机构进行注射美容,相关产品信息可以登陆国家食品药品监督管理总局网站(www.cfda.gov.cn)“数据查询”栏目查询产品的真实情况。

  二、日常监管关注对象

  1、经营注射用透明质酸钠产品的医疗器械经营企业;

  2、开展医疗美容的医疗机构;

  3、有开展微整形迹象的美容院。

  三、重点检查内容

  1、经营和使用注射用透明质酸钠的单位是否有相应资质;

  2、经营和使用的注射用透明质酸钠是否从已取得相应资质的企业购进;

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