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关于进一步加强药品经营企业含麻黄碱类复方制剂管理的通知

朗读

各药品经营企业:

  根据国家食品药品监督管理局《关于印发药品类易制毒化学品专项整治行动实施方案的通知》(国食药监电〔2012〕38号)和公安厅等四部门联合下发的《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》(浙公通〔2012108号),为认真贯彻落实药品经营企业购销含麻黄碱类复方制剂(品种参考目录见附件)的相关规定,现提出如下意见,请一并遵照执行。

  一、各药品零售企业应认真学习国家、省、市各级相关文件精神,同时做好具体工作的落实,建立含麻黄碱类复方制剂管理的制度,确保各项规定执行到位。

  二、各药品零售企业从2012年910日开始必须建立含麻黄碱类复方制剂销售登记专表,查验、登记购买者身份证。如实登记的具体内容包括:购买人姓名、身份证号、住址以及所售药品品名、规格、生产批号、生产单位名称、数量、销售日期、营业员姓名。

  三、各药品零售企业必须从严控制含麻黄碱类复方制剂单次零售数量,处方药必须凭医师处方销售,无法辨认处方真伪的不得销售,非处方药一次销售不得超过5个最小包装;严禁开架销售含麻黄碱类复方制剂;药品零售企业必须在店堂内悬挂张贴有关提醒标识、标语,如“购买含麻黄碱类复方制剂,请主动出示身份证”、“单次购买含麻黄碱类复方制剂不得超过5盒”等,同时要做好对顾客的解释和沟通工作。

  四、药品零售企业在购买含麻黄碱类复方制剂时,禁止现金交易;单体零售药店可以使用银行卡进行结算,但银行卡的开户人必须是该零售药店的企业负责人,且该张银行卡必须在销售方登记备案。

  五、药品监管部门如发现药品经营企业对相关规定执行不到位的,将责令整改并与信用评定工作相挂钩。药品经营企业如违反国家规定的,按照《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》以及其他有关法律法规依法进行处罚。

  六、药品经营企业的销售信息报送和购买情况备案将在省公安厅开发的“专报系统”中进行,请各药品经营企业按省、市局后续工作部署要求,分步骤、分阶段实施有关信息报送和备案工作。

  附件:《含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂品种参考目录》

 

  二○一二年九月四日

 

附件:

  含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、

含地芬诺酯复方制剂品种参考目录

序号

药品名称

序号

药品名称

1

氨酚伪麻片(Ⅰ)

24

氨酚伪麻那敏颗粒

2

安嗽糖浆

25

氨酚伪麻那敏泡腾颗粒

3

氨苯伪麻片

26

氨酚伪麻那敏片

4

氨酚氯雷伪麻缓释片

27

氨酚伪麻那敏片(Ⅰ)

5

氨酚氯汀伪麻片

28

氨酚伪麻那敏片(Ⅱ)

6

氨酚麻美干混悬剂

29

氨酚伪麻那敏片(Ⅲ)

7

氨酚麻美口服溶液

30

氨酚伪麻那敏溶液

8

氨酚麻美糖浆

31

氨酚伪麻片

9

氨酚美芬伪麻分散片

32

氨酚伪麻片(Ⅰ)

10

氨酚美伪麻片

33

氨酚伪麻片(Ⅱ)

11

氨酚曲麻片

34

氨咖麻敏胶囊

12

氨酚伪麻滴剂

35

氨麻苯美片

13

氨酚伪麻分散片

36

氨麻美敏口服溶液

14

氨酚伪麻胶囊

37

氨麻美敏片

15

氨酚伪麻咀嚼片

38

氨麻美敏片(II)

16

氨酚伪麻颗粒

39

氨麻美敏片(Ⅲ)

17

氨酚伪麻氯汀片

40

氨愈美麻分散片

18

氨酚伪麻美芬片

41

氨愈美麻片

19

氨酚伪麻美芬片(Ⅱ)

42

白纸扇感冒颗粒

20

氨酚伪麻美芬片(Ⅲ)

43

贝桔止咳糖浆

21

氨酚伪麻那敏分散片

44

贝敏伪麻胶囊

22

氨酚伪麻那敏胶囊

45

贝敏伪麻片

23

氨酚伪麻那敏咀嚼片

46

苯酚伪麻片

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