朗读
各社区卫生服务中心、镇区卫生院：
根据《2016年永康市医政医管工作要点》文件精神，为进一步提升基层医疗机构服务质量和能力，保障医疗质量和安全，完成“二房二库一区”标准化、规范化建设，提高基层中医药服务能力和药学管理水平，我局组织专家结合我市实际制定了《永康市基层医疗机构西药房建设标准》《永康市基层医疗机构西药库建设标准》《永康市基层医疗机构中药房建设标准》《永康市基层医疗机构中药库建设标准》《永康市基层医疗机构中医综合服务区建设标准》，现印发给你们，请各单位结合实际，认真贯彻执行。
永康市卫生和计划生育局
2016年10月21日 
永康市卫生和计划生育局办公室 2016年10月21日印发
永康市基层医疗机构西药房建设标准
| 指 标 | 标 准 | 评 分 | |
| 药事管理组织机构与制度符合相关法律法规 | 1、根据《医疗机构药事管理规定》，建立完善的医院药事管理组织及相关制度。 2、建立健全各项规章制度，制定岗位职责及标准操作规程。建立质量管理体系。包括人员管理、设施与设备管理、药品采购供应管理、药品质量管理、处方调剂管理、特殊药品管理、高危药品管理等制度。 3、制定本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》及相应管理制度。 5、药事管理组织定期召开会议，对临床用药合理性进行监督、评价和指导，合理遴选医疗机构内使用的药品。建立结构合理的质量控制与安全管理团队，实施全面质量管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 | | |
| 药学人员配置 | 1、依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作，未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作。 2、对药学技术人员定期进行专业培训和继续教育，并确保能够完成工作职责及任务。 | | |
| 分区布局 | 1、药房的分区应以病人为中心，面积、布局和流程合理，应能够保障其正常工作开展的需要；区域划分合理，工作区与非工作区分别设置。 2、药品储存条件符合规定，应具备必要的冷藏、避光、通风、防虫、防鼠、防潮条件以及温度、湿度控制设备。 | | |
| 环境卫生 | 药房内环境整洁，药品摆放整齐，工作区无日常生活用品。 | | |
| 基本设施 | 1、药品储存基本设施齐全。应配备药品冷藏柜、麻醉与第一类精神药品专用柜、药品专用储存柜、计算机、打印机、温湿度控制设施； 2、门诊药房大窗口或柜台式发药。 | | |
| 药品储存管理 | 1、建立药品质量监督管理组织和管理制度，定期对药库、药房、病区药品、医疗器械等进行养护和质量检查，对储存设施设备进行定期维护，检测和记录储存区的温度、湿度，并有工作记录和改进措施。 2、药品储存可按剂型、用途、药品说明书标明的要求分类存放。外用药与其他药品分开摆放；高危药品等特殊管理药品专柜摆放；并设置醒目标志。包装相似、药名相似、多剂型药物的存放有明晰的警示标志。 3、麻醉药品和第一类精神药品专柜储存，专柜应使用保险柜，设有防盗监控设施并安装报警装置，专库或专柜实行双人双锁管理。 4、近效期的药品有明显标志，过期、变质、失效等不合格药品应当放置在不合格区。 5、药品拆零分装按操作规范进行分装、核对、清场。 6、定期对护士站基数药品和存放于药房外的急救药品进行检查、督导。 | | |
| 特殊药品 使用与管理 | 1、建立麻醉药品等特殊药品管理组织，建立高危药品管理制度，并定期组织检查。 2、严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品等特殊药品的使用管理制度，对麻醉药品和第一类精神药品执行三级管理和五专管理要求。对放射性药品应有与放射性剂量相适应的防护装置。 3、对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。 4、麻醉药品和第一类精神药品处方，应按麻醉药品和第一类精神药品品种、规格对其消耗量、使用情况、空安瓿回收、交接班记录等进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者信息、用药数量等。专用帐册保存期限为3年。 | | |
| 抗菌药物专项管理 | 1、根据《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》相关规定，建立抗菌药物临床应用专项管理组织，职责分工明确，制订抗菌药物临床应用和管理实施细则,严格执行抗菌药物分级管理制度。 2、按照《抗菌药物临床应用指导原则》及临床诊疗指南，合理使用抗菌药物，并有可行的监督机制，促进合理用药。 3、对临床合理应用抗菌药物进行监督检查，落实各类手术（特别是Ⅰ类切口）预防性应用抗菌药物的规定，有干预和改进措施。 | | |
| 处方医嘱开具、审核、调配管理 | 1、认定具有资格的医师方可开具处方或用药医嘱；处方（医嘱）必须按《处方管理办法》的要求，开具规范，使用药品通用名，用药合理，对不合理处方（医嘱）进行干预，有可行的监督机制与措施。 2、有药师审核处方或用药医嘱的制度。调剂处方或医嘱时严格执行“四查十对”，药师对处方（医嘱）适宜性进行审查和核对，实行双签制。 3、对于住院患者，应由医师下达医嘱，药学技术人员统一摆药，护士按时发药，确保服药到口，开具与执行注射剂的医嘱（或处方）时要注意药物配伍禁忌，按药品说明书应用，所有处方或用药医嘱在执行时都应有严格的核对程序。住院药房单剂量配发药品，药品在调配后应按规定予以标示，并有执行者签字。 4、药师按操作规程调剂处方药品，发出药品应注明患者姓名、用法、用量，应当告知患者用法用量和注意事项，指导患者合理用药。 5、医师应当按照卫生部制定的《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》及《处管理办法》相关规定，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。 6、处方由医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。 | | |
| 开展临床药学工作，建立临床用药监测系统和不良反应报告制度 | 1、按照《医院处方点评管理规范（试行）》，建立处方点评管理组织，制定医院处方点评实施方案，定期开展处方点评工作，并有持续质量改进措施。对不合理用药进行有效干预，对处方点评结果采取行政处置措施。 2、处方点评类型：门急诊处方点评、病区医嘱点评、抗菌药物处方点评、特定药物及特定疾病用药的专项点评。 3、处方点评抽样方法，门急诊处方按当月总处方量的5%抽取；病区医嘱每月按出院病历的1%抽取，且每月点评出院病历绝对数不少于10份。 4、为医护人员、患者合理用药提供信息与咨询服务，设立“药事咨询”专窗和“用药知识宣传栏”等。药师指导临床正确用药，有工作记录和改善措施。 5、建立动态用药监测制度及超常预警管理制度。实施并有工作记录及整改措施。 6、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，建立相应的管理组织，制定药品安全性监测制度、有效的药害事件调查处理程序、药品和医疗器械不良反应报告制度，按规定报告药械不良反应，发现严重、群发不良反应事件应及时报告并记录。 5、建立用药错误监测管理制度，有用药错误记录、处理程序和改进措施。 | |
永康市基层医疗机构西药库建设标准
| 指 标 | 标 准 | 评 分 | |
| 分区 布局 | 1、药库的面积、布局和流程合理，应能够保障其正常工作开展的需要；区域划分合理，工作区与非工作区应分别设置。 2、药品储存条件符合规定，并具备必要的避光、通风、防虫、防鼠条件以及温度、湿度控制设备。 | | |
| 环境 卫生 | 药库内环境整洁，药品摆放整齐，工作区无日常生活用品。 | | |
| 基本 设施 | 药品储存基本设施齐全。应配备药品冷藏柜、麻醉与第一类精神药品专用柜、药品专用储存柜、计算机、打印机、温湿度控制装备等。 | | |
| 药品采购、验收、储存管 理 | 1、严格执行药品采购制度、药品临时采购制度及采购标准操作规程。招标药品严格执行招标文件的规定。按需采购，有效控制药品库存量和药品质量。 2、严格实行“一品两规”,因特殊诊疗需要超出“一品两规”应经药事管理组论证和审批。 3、严格执行药品验收入库制度，按验收操作规程进行药品的验收入库，验收记录完整。 4、严格执行药品保管养护制度、药品出库制度、有效期药品管理制度、药品退货制度、药品报损管理制度、药品报废销毁制度、药库安全保卫和卫生制度及相应的标准操作规程。 5、严格执行药库采购人员、药库保管人员的岗位职责。 6、药品采购渠道符合相关规定，供应商资质齐全。药品价格管理规范。 7、药库的面积、布局与业务量相适应，药品储存基本设施齐全。配备药品冷藏柜、麻醉与第一类精神药品专用柜、药品专用储存柜、温湿度控制设施。 8、药库应按照剂型、用途或产品说明书标明的储存条件存放药品、医疗器械，并监测和记录储存区的温度、湿度。 9、药库分区管理规范，各区有明显的颜色标明。过期、变质、失效等不合格药品应放置在不合格区。 10、药库每月应对库存药品、医疗器械等进行质量检查和养护，对储存设施设备进行定期维护，并建立相应的检查养护记录及整改措施。 | |
永康市基层医疗机构中药房建设标准
| 指 标 | 标 准 | 评 分 | |
| 药事管理组织机构与制度符合相关法律法规 | 1、根据《医疗机构药事管理规定》，建立完善的医院药事管理组织及相关制度。 2、建立健全各项规章制度，制定岗位职责及标准操作规程，建立质量管理体系。包括中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。 | | |
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