朗读
各县（市）区市场监督管理局、各功能区分局：
为贯彻落实《医疗器械使用质量监督管理办法》，进一步做好医疗器械使用单位的医疗器械质量管理工作，确保公众使用医疗器械安全、有效，结合我市实际，现制定《宁波市医疗器械使用单位年度自查报表（试行）》，请参照执行，并于11月底前组织完成使用环节自查工作。
附件：《宁波市医疗器械使用单位年度自查报表（试行）》
宁波市市场监督管理局
2016年11月16日
宁波市医疗器械使用单位年度自查报表（试行）
本单位根据《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定，开展年度医疗器械使用质量自查工作，保证所有填报内容真实、有效，并愿意承担相应责任。
单位名称： （加盖公章）
填表人： （签字）
上报年度： 填报日期：
联系人： 联系电话：
填 表 说 明
1 本自查表由医疗器械使用单位的医疗器械质量管理部门填报。
2 市级医疗机构及使用单位填写本表报市局医疗器械处；市以下医疗机构及使用单位根据所在辖区食药监部门要求提交报告。纸质报告不得手写，须打印并加盖单位公章
3 自查结果填写“是”或“否”，填写“否”时应同时注明原因；如不适用该项目，可按缺项处理，填写“不适用”。
4 页面某项表格不够填写时，可另加附页。
序号 | 检查 项目 | 检查内容 | 自查结果 |
1 | 机构 设置 | 1）是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员？ | 是□ 否□ |
2）是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度？ | 是□ 否□ | ||
2 | 采购 验收 | 1 明确规定由指定部门统一采购？ | 是□ 否□ |
2 是否建立并执行医疗器械进货查验制度？ | 是□ 否□ | ||
3 进货查验制度中是否按要求规定查验记录的保存年限？ | 是□ 否□ | ||
4 是否实施进货查验并留存相关资质、购进记录、票据？ | 是□ 否□ | ||
5 进货查验记录是否真实、有效？ | 是□ 否□ 详细咨询:关注微信公众号"宁波政策" 版权保护: 本文由 主页 > 宁波市政策 > 宁波市市场监管局 > 法定主动公开内容，转载请保留链接: https://www.nbxinxi.com/a/ningboshishichangjianguanju_shigongshangju_/20181009/4844.html  关注微信公众号"宁波政策"
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