各镇人民政府、街道办事处，区属各工作部门，市派驻龙湾各工作单位：

　　《龙湾区创建省农村药品“两网一规范”示范区实施方案》已经区政府研究同意，现印发给你们，请遵照执行。

                       二○○七年六月二十七日

龙湾区创建省农村药品“两网一规范”示范区

实 施 方 案

　　为进一步加强全区农村药品“两网一规范”建设，完善农村药品“两网一规范”建设的长效运行机制，切实维护广大农村群众的健康权益，根据《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（国办发〔2007〕18号）、《浙江省食品药品监督管理局关于印发创建浙江省农村药品“两网一规范”示范区的通知》（浙食药监〔2007〕26号）等有关文件精神，结合我区实际，特制定本实施方案。

　　一、指导思想

　　坚持以“三个代表”重要思想为指导，贯彻落实科学发展观，围绕创建浙江省农村药品“两网一规范”示范区目标，整合各有关部门的监管职能，创新农村药品监管工作的思路、方法和机制，不断推进“药品放心工程”的全面实施，服务新型农村合作医疗，促进农村药品流通体制改革和农村医疗机构药房规范化建设，建立运行有效的药品监督网络和保障有力的药品供应网络，保证人民群众用药安全，为社会主义新农村建设作出应有的贡献。

　　二、工作目标

　　从2007年起，利用两年时间，巩固、提高、完善农村药品监督网络和配送（供应）网络，进一步推进农村医疗机构药房达到“规范化药房”建设，使我区通过农村药品“两网一规范”示范区省级验收。同时，引导药品经营企业在“万村放心店”中设置乙类非处方药柜，消除无药供应的盲点，为广大人民群众营造一个良好的用药环境。

　　三、主要任务

　　（一）建立健全覆盖区、镇（街道）、村三级的农村药品监督网络。通过进一步调整、充实农村药品协管员和信息员(简称“两员”)队伍，提升监督网运行效能。年底前各镇（街道）农村药品“两网一规范”建设有分管领导，有1名以上药品质量监督协管员，每个行政村有1名药品质量监督信息员。区、镇（街道）、村三级药品监督网络全面建立，形成行政监管和社会监督相结合，消除农村药品监管盲区。积极探索药品监督网与食品监督网相结合，实行“多网合一、一员多用”的新体制。完善药品质量监督协管员、信息员的管理和培训制度，并制定考核和奖惩制度。

　　（二）建立健全农村药品供应网络。坚持政府引导，市场运作的原则，引导药品经营企业到农村开设零售门店和药柜；支持药品批发企业对基层涉药单位直接配送，减少药品流通环节；利用“千镇连锁超市和万村放心店”工程政策，鼓励经营企业在“放心店”设立乙类非处方药柜。努力形成合法的、清晰的、稳定的供应网络，方便农村广大人民群众购药。加大对农村药品经营企业、医疗机构药品采购渠道的管理，采购单位要与供药单位签订药品质量保证承诺书。建立健全保证药品质量的采购管理制度，严厉打击非法采购和销售药品的行为，从源头上堵住假、劣药进入农村药品市场，确保农村药品流通市场的正常运转，维护农村药品市场公平竞争的环境，激发药品经营企业开拓农村市场的积极性。

　　（三）创建“规范化药房”。按照“购进渠道规范、硬件设施合理、制度记录健全、人员培训标准、药械质量保证”的要求，在全区所有医疗机构中开展创建“规范化药房”活动。根据全区医疗机构的实际情况，制定行之有效的具体规定、制度和验收标准，积极开展“规范化药房”建设工作。通过创建，医疗机构的药房与治疗和生活区分离，药品管理制度健全、储存条件合适、采购渠道合法、记录真实完整、人员培训到位，使我区医疗机构的药械管理走上法制化规范化的轨道。加强对医疗机构药品采购渠道、储存条件和管理等环节的日常监督检查的力度。对未达到“规范化”要求的医疗机构，督促达标，确保使用药品安全有效。

　　（四）建立农村药品安全信用制度。结合药品经营企业信息管理系统，建立辖区内涉药单位档案。对医疗机构、药品零售企业要有计划的进行综合监督检查，及时发现并查处药品违法违规案件，消除监管盲区，实现无重大假劣药品案件的发生。

　　四、职责分工

　　（一）区政府办公室：做好全区创建省级“两网一规范”示范区建设活动的统筹协调、组织落实工作。

　　（二）区发改局：负责监督和管理农村药品“两网一规范”创建中的药房、药店（公司）的药品价格监督检查工作，依法查处擅自加价销售药品的行为。

　　（三）区监察局：负责监督检查农村药品“两网一规范”创建工作任务落实情况，负责查处“两网一规范”建设中违纪违规行为，加强药品购销中商业贿赂的行为监管，防范和禁止不正之风。

　　（四）区财政局：负责农村药品“两网一规范”创建工作适当经费的保障和落实。

　　（五）区卫生局：做好对下属医疗机构药房硬件改造的力度，加强管理，使其尽快达到“规范化药房”标准。督促和指导镇、街道卫生院负责开展本辖区内医疗机构“两网一规范”创建、宣传、督导、资料汇总等工作，协同有关部门开展宣传、督导、监管、抽查性复核、验收、考评等工作。

　　（六）区社保分局：根据职能，结合“两网一规范”创建工作制定医疗保险定点单位优惠政策。

　　（七）区食品药品监管分局：做好对区农村药品“两网一规范”创建活动的日常工作。制定创建的实施方案、标准、评分细则、制度等文件，开展宣传、培训、督导、抽查性复核、考评工作，负责创建资料的汇总归档、迎接省级考核的各项准备工作。

　　（八）区新闻中心：配合做好创建农村药品“两网一规范”示范区的宣传报道工作，提高广大群众对农村药品“两网一规范”的认识度和满意度，积极向群众开展科学用药的宣传，提高广大群众用药意识和自我保护能力。

　　（九）各镇人民政府、街道办事处，温州工业园区发展总公司，温州农业示范区发展总公司：负责辖区内药品监督网络的组织、发动、实施工作，为本辖区药品“两网一规范”创建工作总牵头单位。具体协调有关单位做好创建各项工作，组织开展协管、宣传、信息报送，协助开展督导、验收、考核等工作。

　　（十）区个体卫生工作者协会：配合区食品药品监管分局开展农村药品“两网一规范”的创建工作。开展帮扶工作，协助开展宣传、创建、指导、验收和资料汇总等工作。

　　（十一）区药业行业协会：协助区食品药品监管分局开展农村药品“两网一规范”的创建工作，并配合开展宣传、指导、验收等工作。

　　五、实施步骤

　　（一）宣传动员阶段（2007年5月到6月）：成立创建工作领导机构，制定实施方案和评分标准，召开创建浙江省农村药品“两网一规范”示范区工作动员大会，开展人员培训和部署工作。

　　（二）实施阶段（2007年7月到10月）：相关单位认真履行各自职责，密切配合，建立健全农村药品监督网和供应网。全区各医疗机构严格按照“规范化药房”的标准，切实开展创建工作。组织督导，认真做好自查整改和创建资料的分类归档，确保创建工作保质按时完成。

　　（三）验收评定阶段（2007年11月到2008年6月）：按省定标准，验收农村药品监督网和供应网。各创建单位在11月初向区食品药品监管分局申报资料，提出验收申请。区食品药品监督管理分局根据受理情况，按照《龙湾区医疗机构“规范化药房”现场评分表》的验收标准，统一组织验收，并开展抽查性复核和考评工作。对创建成绩优秀的，确定为“示范规范化药房”（总量控制在参加创建单位的5%以下），并予以公告、授牌。对验收不合格的基层医疗机构药房要限期整改，到期验收仍不合格的，列为重点监管对象。对“规范化药房”创建工作措施不力，效果不明显，屡次未通过验收的医疗机构，区食品药品监管分局向区卫生局提出建议，区卫生局按照有关规定暂缓换发直至依法注销《医疗机构执业许可证》，区社保分局暂停或建议取消医疗保险定点单位。

　　（四）考核准备阶段（2008年7月）：镇（街道）卫生院负责本辖区内创建单位的资料汇总，区食品药品监督管理分局负责全区各创建单位的资料汇总，迎接浙江省创建农村药品“两网一规范”工作组的检查验收。

　　（五）总结提高阶段（2008年8月）：对创建工作进行全面总结，分析存在问题，制订改进措施，为申报浙江省创建农村药品“两网一规范”示范区工作奠定基础。

　　六、工作措施

　　（一）统一认识，加强领导。开展农村药品“两网一规范”建设是保障我区广大群众用药安全的治本之策，同时也是促进我区经济社会健康发展的有效措施。各有关单位要加强组织领导，把药品安全工作纳入重要议事日程，切实担负起保障本地区药品安全的责任。区政府成立创建省农村药品“两网一规范”示范区工作领导小组，具体负责农村药品“两网一规范”建设工作。各镇（街道）要结合实际，建立相应的工作队伍，制定实施方案，落实工作措施，完善工作台帐，保障工作经费，确保创建工作取得实效。

　　（二）明确责任，做好配合。农村药品“两网一规范”建设工作政策性强，时间紧迫，涉及面广，各单位要按照“地方政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的工作格局，密切配合，加强协作，根据职责分工扎实开展工作。

　　（三）加大宣传，营造氛围。充分利用各种宣传媒体和手段，宣传农村药品“两网一规范”工作的目的、意义、内容和先进典型；围绕科学用药、安全用药等主题，经常性地对群众开展宣传教育活动，增强全民用药安全意识，努力形成人人关心、支持农村药品“两网一规范”建设的良好氛围。

　　（四）注重创新，及时总结。各镇、街道和有关单位要本着求真务实、开拓创新的精神，积极创新工作方法。要注意及时总结经验，认真解决存在的问题，努力把我区建成运行质量好、群众满意度高的浙江省农村药品“两网一规范”示范区。

　　主题词：食品药品  两网一规范  方案  通知

　　抄送：区委各部门，区人大常委会办公室，区政协办公室，区人武部，区法院，区检察院，各群众团体。

　　温州市龙湾区人民政府办公室        2007年6月27日印发