各科、所、队：

为深入贯彻省委省政府、省药监局工作部署，严厉打击制售假劣药品、医疗器械、化妆品等违法违规行为，确保人民群众用药用械用化安全。根据市区局综合执法重点工作安排，现将《“亮剑2020”药械化重点领域综合执法专项行动方案》印发给你们，请认真贯彻落实。 

龙湾区市场监督管理局

 2020年5月6日

“亮剑2020”药械化重点领域综合执法专项行动方案

一、工作目标

高举习近平新时代中国特色社会主义思想伟大旗帜，紧紧围绕省局“干好三四六、继续争一流”主轴，以宣贯落实“两法”、推进药品稽查执法系统化、协同化、专业化建设为重点，聚焦突出问题严惩重处违法行为，聚焦公众诉求完善投诉举报机制，聚焦社会共治推进信用建设，以“最严厉的处罚”保障公众用药安全，为区域药品安全治理现代化贡献稽查力量。

二、重点领域及行为

（一）药品方面：线上，严查销售假劣、未注册、特殊管控药品、医疗机构制剂以及无资质、不凭处方销售药品违法行为。线下，严查药品生产企业数据造假、不按处方投料、非法使用化工原料、擅自变更生产工艺等违法行为；严查中药饮片掺杂使假、染色增重、不按规定要求炮制、从非法渠道购进等违法行为。

（二）医疗器械方面：重点关注义齿、体外诊断试剂、无菌植入类医疗器械、大型诊断设备等高风险产品以及口罩、防护服等应急防护用品，严查无证生产经营、从非法渠道采购以及通过第三方平台违法销售医疗器械案件；依法打击虚假宣传等“傍器械”违法行为。

（三）化妆品方面：重点查处非法添加及假冒伪劣产品，严查非法添加禁用物质、生产未经批准特殊用途化妆品及婴幼儿化妆品、连续多次监督抽检不合格、擅自更改特殊用途化妆品产品配方、虚假宣传等违法行为。

三、时间安排

本次综合执法专项行动从5月开始，为期三个月，分为三个阶段：