开化县食品药品监督管理局文件

开食药监〔2012〕21号

 开化县食品药品监督管理局

关于分解落实全县食品药品安全“社会管理

创新落实年”活动目标任务的通知

局各科室：

    根据开化县社会管理综合治理委员会《关于印发＜全县食品药品安全“社会管理创新落实年”活动实施方案＞的通知》（开综委〔2012〕6号）文件精神，现将活动目标任务分解如下，请认真贯彻执行。

    一、完善监管责任体系

    将食品药品安全纳入政府目标管理，层层签订责任书，明确政府、监管部门和企业的责任，强化责任制和责任追究制。进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是主体”的食品药品安全责任体系。

    责任科室：食品安全协调监察科

    配合科室：药品医疗器械监管科

    完成时间：2012年5月

    二、创新食品药品安全监管机制

    一是构建食品药品安全监管网络机制。积极与县卫生局、各乡镇、工业园区协调配合，在农村药品“两网”建设的基础上，探索在乡镇建立常设的食品药品安全监管机构，构建完善的县、乡镇、村食品药品安全监管网络，统筹推进食品药品安全监管、专项整顿与示范创建。逐步建立起以预防为主、有效干预、快速反应为核心，以政府监管、行业自律、社会监督相结合的食品药品安全体系建设。二是完善食品药品科学评估机制。相关科室要加强对食品药品中有害因素的检测和风险监测，对食品药品安全隐患和风险做到时时排查，早发现、早分析、早预防、早整治、早解决，防患于未然。三是矛盾纠纷调解机制。建立健全调解组织和信息网络，按照“谁主管、谁负责、谁化解”的原则，落实防范措施，妥善处理涉及食品药品的各类矛盾纠纷，维护社会和谐稳定。四是构建食品药品安全发展机制。要进一步提升服务水平和能力，完善食品药品安全投诉举报和奖励机制；加强对2家连锁企业（亿心源、颐年堂）GSP认证和1家批发企业组建连锁企业的指导帮扶工作，开展新阶段“小药店”整规工作，鼓励规范的药品零售企业向规范化、连锁化经营发展，助推企业转型升级、做大做强。强化食品药品安全主体责任意识，加强行业自律和行规行风建设，积极引导、督促企业加强质量安全体系和诚信体系建设，进一步规范生产经营和服务行为，使企业自觉接受社会监督，主动承担社会责任，努力提高质量安全保障水平，在确保安全的前提下促进食品药品经济又好又快发展。

    责任科室：食品安全协调监察科

    配合科室：药品医疗器械监管科、药品医疗器械稽查科

    完成时间：2012年11月

    三、依法严惩食品药品违法犯罪行为

    保持打击食品药品安全违法犯罪的高压态势，加大市场巡查和搞风险产品抽检力度，严把药品生产、流通、消费等各道关口，针对食品药品安全领域的突出问题和薄弱环节，深入开展药品生产流通领域集中整治行动、校园食品和节假日食品安全专项检查、互联网违法广告专项检查等，对检查中发现的违法违规企业，必须依法严肃处理，绝不姑息迁就，防止小问题变成大问题、小隐患变成大事件，依法依规严厉打击制售假冒伪劣食品、药品的违法犯罪行为，并及时把处理结果公之于众。

    责任科室：药品医疗器械稽查科

    配合科室：药品医疗器械监管科

    完成时间：2012年11月

    四、完善食品药品安全应急处置体系

    要以“情报灵敏、网络健全、行动迅速、反馈及时、信息准确、处置高效”为要求，制定完善食品药品安全事故应急预案，配套建立一系列保障措施，切实加强监测预警系统、应急处置系统、应急处置队伍、应急保障能力、应急管理示范、应急科技支撑体系等方面的重点建设，同时开展应急处置演练，切实提高应急处置和快速反应能力，保证在发生重大食品药品安全事故时，应急处置工作能有序开展、有效组织、高效运转，最大限度地减少事故造成的危害。

    责任科室：食品安全协调监察科、药品医疗器械稽查科

    配合科室：药品医疗器械监管科、综合办公室

    完成时间：2012年11月

    五、推进药品安全示范创建

    继续开展药品安全示范创建工作，总结第一批药品安全示范创建工作经验，巩固创建成果，全面铺开药品安全示范乡镇创建工作，争取10月份第二批14个乡镇顺利通过市级药品安全示范乡镇验收。

    责任科室：药品医疗器械监管科

    配合科室：药品医疗器械稽查科

    时间：2012年11月

    六、推进药品监管信息化建设

    建立起覆盖药品生产、经营和使用全过程的远程实行监管平台，辖区内72家药品经营企业全部进入监控平台进行运行，依托QQ视频技术，实时在线监管经营企业驻店药师在岗情况；建立一企一档的药械经营企业信用管理系统，动态记录企业基本信息、日常监管信息、违法信息等，实行信用等级分类监管；完善1家批发企业和2家零售连锁企业温湿度监管系统，提高监管效能。

    责任科室：药品医疗器械稽查科

    配合科室：综合办公室

    完成时间：2012年11月

    七、加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测

    推进药品安全监测评价预警体系建设，健全药品不良反应监测体系，广泛宣传新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》及《浙江省药品不良反应报告和监测实施细则》，加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测，药品不良反应报告达到8例/万人人口，医疗器械不良事件报告达到60例/百万人口，及时发现和处置严重药械不良反应事件。

    责任科室：药品医疗器械监管科

    完成时间：2012年11月

    八、加强食品药品检验

    制定抽样计划，扩大食品药品抽检覆盖面，突出对基本药物的监督抽验，全县完成药品监督抽验100批次，评价性抽验60—80个批次；全年共计划检验各类食品250批次，重点为乳制品、食用油、肉制品、茶叶、酒类、冷饮、饮用水、饮料、蔬菜、月饼、水产品、熟食卤味、糕点、大米、米面制品等15类产品。

    责任科室：食品安全协调监察科、药品医疗器械稽查科

    完成时间：2012年11月

                            二Ｏ一二年七月  日

主题词：食品药品  社会管理  分工  通知

抄送：开化县社会管理综合治理委员会

开化县食品药品监督管理局办公室   2012年7月  日印发