关于印发《上海市放射卫生行政处罚裁量基准》的通知

各区卫生计生委，市卫生计生委监督所:

为进一步规范卫生计生行政执法行为，增强行政处罚裁量合理性，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》和相关卫生计生专业法律、法规、规章的规定，以及《上海市人民政府关于本市建立行政处罚裁量基准制度的指导意见》的有关要求，结合本市实际，我委组织制定了《上海市放射卫生行政处罚裁量基准》，现印发给你们，请遵照执行。本基准自2017年7月1日起施行，有效期至2022年6月30日。

特此通知。

上海市卫生和计划生育委员会

2017年5月4日

上海市放射卫生行政处罚裁量基准

第一部分 《放射诊疗管理规定》

行政处罚案由

案由一：未取得放射诊疗许可从事放射诊疗工作

一、适用依据

违反条款：《放射诊疗管理规定》第十六条第二款。

处罚条款：《放射诊疗管理规定》第三十八条第（一）项。

二、处罚内容

医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告、责令限期改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
？？（一）未取得放射诊疗许可从事放射诊疗工作的。
？？三、裁量标准

四、说明

情节严重的，按照《上海市医疗机构行政处罚裁量基准》中“诊疗活动超出登记范围”处理。

案由二：未办理诊疗科目登记或者未按照规定进行校验

一、适用依据

违反条款：《放射诊疗管理规定》第十六条第一款、第十七条第一款。

处罚条款：《放射诊疗管理规定》第三十八条第（二）项。

二、处罚内容

医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告、责令限期改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
？？（二）未办理诊疗科目登记或者未按照规定进行校验的。

三、裁量标准

四、说明

未办理诊疗科目登记按照《上海市医疗机构行政处罚裁量基准》的“诊疗活动超出登记范围”处理。

案由三：未经批准擅自变更放射诊疗项目或者超出批准范围从事放射诊疗工作

一、适用依据

违反条款：《放射诊疗管理规定》第十七条第二款、第三款。

处罚条款：《放射诊疗管理规定》第三十八条第（三）项。

二、处罚内容

医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告、责令限期改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
？？（三）未经批准擅自变更放射诊疗项目或者超出批准范围从事放射诊疗工作的。

三、裁量标准

四、说明

1.情节严重的，按照《上海市医疗机构行政处罚裁量基准》中“诊疗活动超出登记范围”处理。

2.超出批准范围从事放射诊疗工作的情况为医疗机构使用了未经许可的放射诊疗设备、放射性同位素等，但不一定有诊疗项目的变化；擅自变更放射诊疗项目的情况不但有医疗机构使用了未经许可的放射诊疗设备、放射性同位素等，还有放射诊疗项目的变化。

案由四：购置、使用不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备

一、适用依据

违反条款：《放射诊疗管理规定》第二十条第一款第（四）项、第二款。

处罚条款：《放射诊疗管理规定》第四十一条第（一）项。

二、处罚内容

医疗机构违反本规定，有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告，责令限期改正；并可处一万元以下的罚款：
？？（一）购置、使用不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备的。

三、裁量标准

四、说明

1.本案由中“不合格”设备是指经放射卫生技术服务机构检测发现有指标不符合国家标准规定限值的情况，需要检测报告为证；

2.本案由中“国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备”需有国家有关部门发文为证。

案由五：未按照规定使用安全防护装置、个人防护用品

一、适用依据

违反条款：《放射诊疗管理规定》第九条第（一）项、第（二）项、第（三）项、第二十五条、第二十六条第（五）项。

处罚条款：《放射诊疗管理规定》第四十一条第（二）项。

二、处罚内容

医疗机构违反本规定，有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告，责令限期改正；并可处一万元以下的罚款：

（二）未按照规定使用安全防护装置和个人防护用品的。
三、裁量标准

案由六：未按照规定对放射诊疗设备、工作场所及防护设施进行检查、检测

一、适用依据

违反条款：《放射诊疗管理规定》第二十条第一款第（一）项、第（二）项、第二十一条第一款。

处罚条款：《放射诊疗管理规定》第四十一条第（三）项。

二、处罚内容

医疗机构违反本规定，有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告，责令限期改正；并可处一万元以下的罚款：

（三）未按照规定对放射诊疗设备、工作场所及防护设施进行检测和检查的。
三、裁量标准

四、说明

1.放射诊疗设备检测周期为两次检测间隔时间不超过12个月；

2.放射诊疗设备检测漏项也视为未按照规定进行检测；

3.放射工作场所防护检测周期为每个日历年检测1次（例如：2014年检测一次，2015年检测一次）。

案由七：未按照规定对放射诊疗工作人员进行个人剂量监测、健康检查、建立个人剂量和健康档案

一、适用依据

违反条款：《放射诊疗管理规定》第二十二条、第二十三条。

处罚条款：《放射诊疗管理规定》第四十一条第（四）项。

二、处罚内容

医疗机构违反本规定，有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告，责令限期改正；并可处一万元以下的罚款：

（四）未按时规定对放射诊疗工作人员进行个人剂量监测、健康检查、建立个人剂量和健康档案的。
三、裁量标准

案由八：发生放射事件并造成人员健康严重损害

一、适用依据

违反条款：无。

处罚条款：《放射诊疗管理规定》第四十一条第（五）项。

二、处罚内容

医疗机构违反本规定，有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告，责令限期改正；并可处一万元以下的罚款：
？？（五）发生放射事件并造成人员健康严重损害的。
三、裁量标准

四、说明

发生放射事件指的是：

1.诊断放射性药物实际用量偏离处方剂量50%以上的；

2.放射治疗实际照射剂量偏离处方剂量25%以上的；

3.人员误照或误用放射性药物的；

4.放射性同位素丢失、被盗和污染的；

5.设备故障或人为失误引起的其他放射事件。

案由九：发生放射事件未立即采取应急救援和控制措施或未按照规定及时报告

一、适用依据

违反条款：《放射诊疗管理规定》第三十一条、第三十二条第（一）项、第（二）项、第（三）项、第（四）项、第（五）项。

处罚条款：《放射诊疗管理规定》第四十一条第（六）项。

二、处罚内容