各乡镇人民政府、街道办事处、县政府各部门：

《浦江县整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》已经县政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。

　   二ＯＯ六年九月二十八日

浦江县整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案

为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，保障人民群众的用药安全，根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》（国办发〔2006〕51号）和《浙江省人民政府办公厅关于印发浙江省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》（浙政办发明电〔2006〕164号）的要求，决定从现在起用一年左右的时间，在全县范围内深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。现将专项行动实施方案有关事项通知如下：

一、工作安排?

（一）强化药品生产监督检查，督促企业落实质量管理体系。

1、组织对药品生产企业（包括空心胶囊企业）实施《药品生产质量管理规范》情况的全面检查。结合我县实际，主要以空心胶囊生产企业的质量管理责任落实情况和原辅料购入、质量检验情况为重点检查内容。

2、组织医疗器械生产企业开展自查自纠，结合日常监管情况进行抽查。对验配助听器的经营企业进行一次抽查，重点检查有无擅自降低经营条件、关键人员是否在岗、相应的验配管理规范是否执行等。严格隐形眼镜经营企业的市场准入，确保发证工作的客观、公正。?

（二）规范药品经营主体行为，加快药品流通体制改革。

1、强化药品批发、零售企业《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）认证后的监督检查。对关键岗位人员、购销渠道和购销记录、储存条件等进行重点检查，对违反GSP规定的经营企业，责令其整改；情节严重的，依法吊销药品经营许可证。在跟踪检查中发现各种形式的无证经营，挂靠经营，出租、出借许可证的行为，依法立案查处。有举报反映药品经营企业未按GSP规定经营的，组织力量进行核查和监督检查。规范药学技术人员执业行为，严肃查处药师一证多挂、虚挂、脱岗等违规行为，切实提高驻店药师药学服务水平。

2、组织对疫苗经营、使用单位进行一次监督检查，重点对配备的专业技术人员、质量管理体系、冷链设施设备、储存运输管理、购销渠道等规范情况进行全面检查，严厉打击违法违规经营、使用疫苗行为。?

3、加强对医疗机构药品质量检查，重点检查医疗机构药品采购渠道是否规范、储存条件是否具备、人员资格是否符合要求、相关制度是否健全、购进记录是否完整等。?

4、加强特殊药品监管，重新确认特殊药品经营和使用单位；加强特殊药品监控信息网络建设，实现特殊药品流向的实时监控，在保证医疗需求的同时，防止流入非法渠道。?

5、整合现有资源，积极培育现代化药品流通企业，加快药品物流业发展。充分利用现有农村医药卫生资源，并与新型农村合作医疗试点工作和食品安全“千万工程”相结合，鼓励在“农村放心店”设立乙类非处方药专柜，引导药品连锁企业向农村延伸，积极推进农村药品供应网、监督网建设。

（三）提高临床合理用药水平，完善不良反应监测体系。?

1、高度重视上市药品的监管，及时发现问题、处置问题，防止和减少药害事故的发生。加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督，规范处方行为，提高临床合理用药水平。逐步实行按药品通用名处方，探索开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。