各市、县（市、区）市场监督管理局：

现将《浙江省市场监督管理局 浙江省药品监督管理局关于深化市场监管领域“证照分离”改革全覆盖试点工作实施方案》 印发给你们，请认真贯彻执行。

                     浙江省市场监督管理局           浙江省药品监督管理局

                                                      2020年6月28日

浙江省市场监督管理局 浙江省药品监督管理局关于深化市场监管领域“证照分离”改革

全覆盖试点工作实施方案

为进一步深化“证照分离”改革全覆盖试点工作，充分发挥市场监管部门示范引领作用，高标准、高水平、高质量推动我省市场监管领域改革事项落地，特制定本方案。

一、指导思想

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神，按照党中央、国务院决策部署，持续深化“放管服”改革，落实省委第十四届六次全体会议和省政府工作报告部署，按照 “全覆盖、零许可、数字化、强监管”全方位改革目标，着力推动市场监管领域“证照分离”改革力度最大、行动最快、服务最优、制度最全，确保改革工作走在前列，为进一步营造市场化、法治化、国际化的营商环境，推动我省经济高质量发展做出贡献。

二、工作目标

根据《浙江省“证照分离”改革全覆盖试点事项清单（2019年版）》，涉及市场监管领域的46项涉企经营许可事项（含药监局）（附件1）中，对审批层级在省级及省级以下的事项采取更大力度改革，实现新增告知承诺12项，下放审批层级8项，进一步优化举措16项。省局对审批层级在省级及省级以下的34项事项按照“一事项一范本”原则，制订办事指南，对改革的具体内容、法律依据、许可条件、材料要求、程序环节、监管措施等作出明确规定（附件2）。实行告知承诺的事项，逐项制定告知承诺办法及告知承诺文本，明确告知承诺内容、程序、监管规则以及违反承诺的法律责任等(附件3）。

    三、主要举措

    （一）将部分优化审批服务事项改革方式调整为实行告知承诺。对广告发布登记、承担国家法定计量检定机构任务授权2个事项实行全事项告知承诺，对重要工业产品生产许可证核发、食品经营许可、食品生产许可、特种设备检验检测机构核准、特种设备生产单位许可、移动式压力容器气瓶充装单位许可、药品批发企业许可、药品零售企业许可、化妆品生产许可、《医疗器械经营许可证》开办等10个事项实行部分告知承诺。省局公布相关事项告知承诺办法，明确实施告知承诺具体内容，事中事后监管措施，对申请人自愿作出承诺并按要求提交材料齐全，符合法定形式的，登记机关应当场作出审批决定，对企业承诺已具备经营许可条件的，企业领证后即可开展经营。对企业尚不具备经营许可条件但承诺领证后一定期限内具备的，企业达到经营许可条件并按要求提交材料后，方可开展经营。

    （二）进一步加大审批权限下放力度。对医疗机构配制制剂许可、麻醉药品和第一类精神药品经营企业审批等6个事项审批权限委托下放至各设区市，化妆品生产许可审批权限委托下放至各设区市和义乌市，食品生产许可部分审批权限委托下放至舟山市。在条件成熟时，推动更多事项审批权限下放至市、县（市、区）两级市场监管部门。同时，省局相关业务处室要组织好对审批权限下放事项的业务培训，赋予审批系统权限，加强机构人员配备，确保有效承接。