《江干区药品(医疗器械)安全事故应急预案》（江政办发〔2019〕1号，以下简称《预案》）已于2019年1月4日印发，现解读如下：
一、编制《预案》的背景
近年来，特别是2014年我区原工商、食药、质监三个部门职能整合以后，市场监管职责和理念得到了强化和提升，药品、医疗器械行业安全风险管控也更加扎实有力。随着机构改革的深入，《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《杭州市药品安全事故应急预案》等一系列法律法规及政策逐渐修订完善，为进一步适应新形势的发展要求，我区原有的药品和医疗器械安全突发事件应急处置相关部门职责也有必要重新予以明确和调整，因此，根据《杭州市药品安全事故应急预案》制定此预案。
二、《预案》的工作原则
1.以人为本，减少危害。把保障公众身体健康和生命安全作为首要任务，最大限度减少药品安全事故造成的人员伤亡和健康损害。
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